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供(购)货所需资料清单
2014-03-31 13:27:00

提供以下资料要求:
1、各种资料格式及内容必须符合新版GSP要求。
2、各种资料发证机关章清晰,并加盖企业原印章(印章印刷、影印无效),且在有效期内。
3、所提供每份资料均须A4纸资料复印要求清晰,不得缩印。

一、首次供货单位
1、《营业执照》副本复印件;
2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》副本复印件(若变更需提供变更记录);
3、《GMP》证书(与品种剂型一致)或《GSP》证书复印件;
4、企业公章、发票专用章、财务专用章、质量管理专用章、药品出库专用章、法人章、合同章等印章样式(附件1:点击下载);
5、随货同行单、票据样式;
6、银行开户许可证复印件(开户户名、开户银行及账号);
7、《税务登记证》副本复印件;
8、《组织机构代码证》副本复印件;
9、质量保证协议书原件(经营企业:点击下载,生产企业:点击下载);
10、法人委托书原件(载明被授权人姓名、身份证号码、销售品种、地域、期限,有法人签章)及销售人员的身份证复印件;
11、质量体系调查表(附件3:点击下载)。

二、首次供货品种
1、国产药品
(1)药品生产批准证明文件复印件(药品注册证/再注册受理通知书/再注册批件/药品补充申请批件等);
(2)药品注册批件的附件包括:药品的法定质量标准复印件(试行标准过期的需提供转正受理通知或正式标准);药品最小包装盒、标签及说明书备案样式(现行版本)。
2、直接进口药品:
(1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》复印件;
(2)注册批件附件的复印件(药品标签、说明书、包装盒样式);
(3)进口药品检验报告书复印件。
3、进口分包装药品
(1)药品补充申请批件复印件;
(2)符合规定的分包装企业对应品种剂型GMP证书复印件。
4、生物制品还需提供:生物制品批签发合格证或进口生物制品检验报告书。

三、销售客户首次开户
1、药品批发企业、药品零售连锁、零售药房
(1)《营业执照》复印件;
(2)《药品经营许可证》复印件;
(3)《GSP》证书复印件;
(4)购货单位采购人员委托书及身份证复印件;
(5)购货单位质量体系调查表(附件3:点击下载);
(6)提货人身份证明性文件(委托书或者介绍信等)及身份证复印。  

2、医院、诊所、社区服务站、乡镇卫生室等医疗机构
(1) 医疗机构执业许可证
 

备注
1、批发企业若采购或销售蛋白同化制剂、肽类激素类药品需提供:《蛋白同化制剂定点经营批件》复印件;
2、销售客户若采购麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等特殊复方制剂需提供:特殊药品采购委托书及委托人身份证复印件;
3、若采购保健食品需提供:《卫生许可证》复印件、《保健食品批准证书》复印件、《卫生监督部门检测报告书》(当年)、生产企业《营业执照》复印件、生产企业《生产许可证》复印件。

 
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